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外陰疾病 A
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rchives抹片檢查追蹤
按現今的文獻,建議已施打
苗的婦女,仍需定期接受子宮頸 e片檢查。在台灣,因為感染HPV 16,18 發生子宮頸病變的比例約為55%,而美國則是p 70%
。這也意謂著,台灣婦女施打疫苗的效益可能低於美國,所以台灣婦女即使施打疫苗後,也需定期接受抹片檢查。(cdc)
也有部份論文指出,Gardasil 和 Cervarix 疫苗對於感染HPV 31, 45所導致的子宮頸病變也有保護作用。不過,此預防效益仍需更多的研究來證實。
疫苗和自體免疫的疾病
Gardasil 疫苗和某些自體免疫的疾病似乎有所關連,例如某些 Immunosuppressant 病人,就不被建議使用此疫苗。按 Gardasil 的臨床試驗,施打疫苗的注射組 11813人中,有3人發生自體免疫的疾病 (年輕型關節炎Juvenile Arthritis、風溼性關結炎),而未施打疫苗的對照組 9701人中,則只有1例發生,且兩組的發生比例差異有統計上的意義。Gardasil仿單上也有報告,施打後可能有Guillain-Barre Syndrome 的不良反應,但仍未證實此反應和 Gardasil 的疫苗有關。而2007年美國國家疫苗資訊中心 (相當於台灣藥害基金會的組織),接到的 2227例Gardasil 不良反應中,有 206例 Guillain-Barre Syndrome,至今也未有足夠證據確認與 Gardasil疫苗有關。在美國核准 Gardasil疫苗的同時,默克(Merck) 已允諾對疫苗使用進行一項嚴謹的安全性評估,預計於 2009年提出一個疫苗安全的綜合報告。[9]但無論如何,此一可能性仍須讓施用者和處方的醫療人員有所了解。[6-8]
Guillain-Barre Syndrome 是一種嚴重的神經性疾病,會導致全身性或半身性的麻痺。輕微的,可能造成長時間的感覺神經或末端運動神經障礙;嚴重的,可能導致呼吸肌麻痺而無法呼吸。Guillain-Barre Syndrome的發生機轉和原因仍然不明,一般來說,與病毒感染有關,相關文獻已證實和自體免疫的機轉有關連。
全面施打國家的報告
加拿大衛生單位於 2007年編列了 3億加幣的費用,在2007年2008兩年度內對於加拿大境內6、7、8年級的女孩 (相當於小六到國二)免費注射Gardasil疫苗。澳洲則是第一個全面施打的國家,對近4百萬的婦女皆給予Gardasil 疫苗注射,按澳洲政 TGA (Therapeutic Goods Administration) 的報告,有部份婦女產生過敏反應,但不足以影響全面施打 Gardasil 的政策。
建議
2005年底, Gardasil四價疫苗(6,11,16,18)已經在台灣上市,而 Cervarix 二價疫苗(16,18)也已在2008年6月上市。由於藥廠和婦產科醫學會的大力推廣,疫苗注射已廣為民眾接受,衛生主管單位也正考慮對符合適應症之婦女全面施打的計劃。目前,80%的疫苗是藉婦產科的管道施用,故而本文提到的國外報告和不良反應資料,可以提供婦產科醫師注意,避免醫療糾紛的發生。對於部份醫師有超過仿單建議 (Off Label Use)的使用,可能需考慮預防效果較差和不良反應風險較大的問題。無論如何,婦產科醫師都樂見到這兩種疫苗上市,對子宮頸癌症和外陰癌的預防效果。
Table 1
Table 2
Table 3
1. Brisson, M., et al., The potential cost-effectiveness of prophylactic human papillomavirus vaccines in Canada. Vaccine, 2007. 25(29): p. 5399-5408.
2. McLemore, M.R., Gardasil? Introducing the New Human Papillomavirus Vaccine. Clinical Journal of Oncology Nursing, 2006. 10(5): p. 559-560.
3. Siddiqui, M.A.A. and C.M. Perry, Human Papillomavirus Quadrivalent (types 6, 11, 16, 18) Recombinant Vaccine (Gardasil (R)): Profile Report1. BioDrugs, 2006. 20(5): p. 313.
4. Markowitz, L.E., et al., Quadrivalent human papillomavirus vaccine. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Recommendations and Reports.
5. Block, S.L., et al., Comparison of the Immunogenicity and Reactogenicity of a Prophylactic Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6, 11, 16, and 18) L1 Virus-Like Particle Vaccine in Male and Female Adolescents and Young Adult Women. Pediatrics, 2006. 118(5): p. 2135-2145.
6. Blog, I., A new report issued by the US NVIC provides evidence for a reported association between the human papillomavirus (HPV) vaccine [Gardasil] and Guillain-Barre Syndrome. Inpharma, 2007. 1(1602): p. 20-20.
7. Pharmanewsfeed, R.L., NVIC against Gardasil's universal use. News item. Inpharma Weekly, 2006. 1545: p. 21.
8. Pharmanewsfeed, R.L., Quadrivalent recombinant HPV vaccine: safety concerns. Media release. Inpharma Weekly, 2007. 1575: p. 19.
9. Center, V.R., Merck Says FDA to Decide on Wider Gardasil Use.
1. Gardasil 疫苗仿單建議的注射年紀是
A. 10-30
B. 9-26
C. 15-35
D. 12-29
2. 美國疫苗資訊中心所接獲 Gardasil藥品不良反應中,以那種症狀最為嚴重,可能有嚴重後遺症和死亡
A. Fever
B. Syncope
C. Arthritis
D. Guillain-Barre Syndrome
3. Gardasil 和 Cervarix 的最大差別是
A. Gardasil 可以防治菜花
B. Gardasil 是四價的疫苗,而 Cervarix 是二價的疫苗
C. Gardasil 主要防治 HPV type 6.11.16.18
D. Cervarix 只能防治 HPV 16, 18
E. 以上都正確
4. 在台灣 HPV 疫苗注射後產生副作用,你必須通報那個單位
A. 衛生署國民健康局
B. 衛生署疾病防治中心
C. 財團法人藥害救濟基金會
D. 衛生署藥政處
E. 以上皆可
5. 未曾感染之婦女注射疫苗後,須多久做抹片檢查的追蹤
A. 不用做抹片檢查
B. 2-3年做一次,就可以了
C. 仍需按國健局的建議,每年做抹片檢查
D. 以上皆否